Safety and Tolerability of Fluvastatin XL in the treatment of hypercholesterolemia : a postmarketing surveillance conducted in Indonesia  

Oleh:

Setiawati, Arini ; Darmansjah, Iwan

Jenis: Article from Journal - ilmiah nasional - terakreditasi DIKTI
Dalam koleksi: Medical Journal of Indonesia vol. 17 no. 02 (Apr. 2008), page 88.
Topik: Post-marketing surveillance (PMS); fluvastatin XL; hypercholesterolemia

Ketersediaan

Perpustakaan FK Nomor Panggil: M35.K.2008.01 Non-tandon: 1 (dapat dipinjam: 0) Tandon: tidak ada

Lihat Detail Induk

Isi artikel

tablet fluvastatin XL 80 mg telah dipasarkan di Indonesia sejak Desember 2002. Survei pasca pemasaran ini dilaksanakan antara Mei 2004 dan April 2005 dengan melibatkan 98 dokter umum untuk melihat keamanan dan tolerabilitas fluvastatin XL 80 mg sekali sehari sebelum tidur selama 8 minggu untuk pengobatan pasien rawat jalan dengan hypercholesterolemia. efikasi obat dalam menurunkan kolesterol LDL dan parameter lipid lainnya juga dilihat dalam praktek klinik sehari-hari pada survey ini. seluruhnya ada 740 pasien yang dapat dievaluasi keamanannya. sebanyak 32 pasien (4,32%) melaporkan 39 efek samping yang dianggap berhubungan dengan terapi fluvastatin XL. Efek samping yang paling sering adalah pusing kepala (2,03%), nausea (1,22%), dan mialgia (0,68%). Tidak ditemukan efek samping serius pada survey ini dan tidak ada pasien yang menghentikan pengobatan karen efek samping. menurut penelitian global dokter, keamana dan tolerabilitas pengobatan baik pada 91,9% pasien. Evaluasi efikasi hanya dapat dilakukan pada 566 pasien. Pada minggu 8, fluvastatin XL menurunkan kadar kolesterol LDL (LDL-C), kolesterol total (TC) dan Trigliserida (TG) berturut-turut sebanyak 28,6%, 30,2%, dan 24,5%, dan meningkatkan kadar kolesterol HDL (HDL-C)sebanyak 14,3%. Pda 74 pasien dengan TG awal =300 mg/dl, penurunan TG 38,1% dan peningkatan HDL-C 18,1%. Penurunan LDL-C sebanyak =40% terjadi pada 19,6% pasien. Sebagai kesimpulan, survey pasca pemasaran ini menunjukan bahwa pengobatan dengan fluvastatin XL 80 mg sekali sehari selama 8 minggu aman da dapat ditoleransi dengan baik, dan juga efektif dalam menurunkan LDL-C, TC dan TG, dan menaikkan HDL-C dalam praktek klinik sehari-hari.

Opini Anda

Klik untuk menuliskan opini Anda tentang koleksi ini!

Kembali